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這是《國(guó)金醫(yī)藥生物系列報(bào)告》第10篇深度研究,我們繼單抗、重組蛋白、疫苗、血制品行業(yè)覆蓋后,出具第五個(gè)生物子行業(yè)的深度覆蓋——診斷試劑行業(yè)研究。

    診斷試劑行業(yè)需求剛性:雖然診斷試劑在生物板塊里不算高爆發(fā)性的板塊,但依然有穩(wěn)定的投資價(jià)值。我們測(cè)算我國(guó)體外診斷市場(chǎng)138億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率在20%左右。行業(yè)的增長(zhǎng)受益于:

    (1)就診人次的自然增長(zhǎng);

    (2)中低端醫(yī)療水平提升導(dǎo)致的體外診斷使用率的提升;

    (3)產(chǎn)品與技術(shù)升級(jí)。這些因素決定行業(yè)未來依然可以保持持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

    行業(yè)未來受政策干擾少:在國(guó)家醫(yī)改控制藥占比的大背景下,診斷試劑受到醫(yī)改政策的關(guān)注和干擾會(huì)較小。我們認(rèn)為未來體外診斷市場(chǎng)的增速有望超過藥品市場(chǎng),是較為規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)的投資標(biāo)的。

    產(chǎn)品升級(jí)是最大的投資機(jī)會(huì):由于技術(shù)升級(jí)進(jìn)程和國(guó)產(chǎn)替代的程度不同,體外診斷各領(lǐng)域看點(diǎn)不同:其中生化檢測(cè)雖然較為成熟,但是受益于基層的放量仍然保持每年25%左右的增長(zhǎng);化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)處于國(guó)產(chǎn)替代的前期,未來市場(chǎng)潛力巨大;PCR檢測(cè)是診斷技術(shù)的升級(jí)方向,未來將長(zhǎng)期保持30%左右的增長(zhǎng)。

    重點(diǎn)公司之一:科華生物。公司是國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)產(chǎn)品線最齊備的公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋了生化檢測(cè)、免疫檢測(cè)以及PCR檢測(cè),并且在診斷試劑和配套診斷儀器方面均具有獲得市場(chǎng)認(rèn)可的產(chǎn)品,能夠?qū)崿F(xiàn)“試劑+儀器”的捆綁銷售模式。

    過去兩年拖累公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的因素已經(jīng)消除,如取消乙肝檢測(cè)對(duì)酶免的影響、海外招標(biāo)延后對(duì)出口的影響,都已經(jīng)消除或逐步恢復(fù)。2012年12月公司總經(jīng)理等高管因退休離任后,一批新的中層干部上崗,公司經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)再現(xiàn)活力。新產(chǎn)品開發(fā)節(jié)奏加快,未來預(yù)計(jì)每年新上市15種新產(chǎn)品。

    重點(diǎn)公司之二:利德曼。公司是國(guó)內(nèi)生化診斷試劑的龍頭企業(yè),擁有生化診斷試劑最全的系列產(chǎn)品,預(yù)計(jì)未來生化試劑將保持30%左右的增長(zhǎng)。

    同時(shí)公司2012年底獲批全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,將全面進(jìn)軍診斷儀器領(lǐng)域與試劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)銷售。公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域已經(jīng)獲批26個(gè)試劑批文,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先與科華,有望在經(jīng)過市場(chǎng)試用檢驗(yàn)后,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,推動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。

    重點(diǎn)公司的儀器研發(fā)能力可以帶來超越行業(yè)增速的成長(zhǎng):我國(guó)體外診斷企業(yè)在高端檢測(cè)儀器產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)力與國(guó)際巨頭還存在差距,但優(yōu)秀的企業(yè)已經(jīng)開始逐步向高端延伸。上市公司中:科華生物在診斷儀器的開發(fā)方面起步較早,技術(shù)積累豐富,產(chǎn)品已經(jīng)獲得市場(chǎng)認(rèn)可。尤其是從2013年開始加快研發(fā)節(jié)奏,預(yù)計(jì)進(jìn)展會(huì)更多。利德曼研發(fā)戰(zhàn)略也很清晰,已經(jīng)擁有最全系列的生化試劑,并在全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀方面獲得突破。