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作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中的一個(gè)重要組成部分，體外診斷（IVD - In Vitro Diagnostics)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭近年來(lái)十分迅猛。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2008年時(shí)，全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到384.2億美元。據(jù)專業(yè)人士預(yù)計(jì)，2010～2012年，全球IVD市場(chǎng)仍將保持9%左右的增長(zhǎng)速度。

            　　隨著去年《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的出臺(tái)，為我國(guó)處于高速發(fā)展期的生物產(chǎn)業(yè)注入了一針強(qiáng)心劑，將大大促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展速度。

            　　業(yè)內(nèi)人士指出：“此項(xiàng)政策推出后，國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)將逐漸縮小與國(guó)際同行的差距體外診斷試劑(http://www.labchina.com.cn)，不僅有利于我國(guó)出現(xiàn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的名牌企業(yè)，同時(shí)也讓投資者看到了一個(gè)新的投資方向?！?/p>

            　　作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的一個(gè)重要組成部分，體外診斷（下簡(jiǎn)稱IVD)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭也十分迅猛。未來(lái)隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國(guó)IVD將迎來(lái)發(fā)展的黃金期。

            　　生化試劑潛力巨大

            　　據(jù)專業(yè)人士預(yù)計(jì)，2010～2012年，全球IVD市場(chǎng)仍將保持9%左右的增長(zhǎng)速度。目前，中國(guó)是IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)速度最快的國(guó)家，年均增長(zhǎng)率達(dá)到15％～20%。

            　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到93億元，人均年花費(fèi)為6.64元，而日本2008年人均年花費(fèi)為227.5元，差距懸殊?？梢哉f(shuō)，中國(guó)IVD行業(yè)剛剛進(jìn)入春天。

            　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，臨床診斷信息有80%左右來(lái)自體外診斷，而其費(fèi)用只占醫(yī)療費(fèi)用的不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。

            　　近年來(lái)，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合促進(jìn)了體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。目前，我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)主要由以下幾個(gè)部分構(gòu)成：免疫學(xué)診斷試劑用量最大，市場(chǎng)份額33%，接下來(lái)依次為臨床生化26%，血液分析12%，分子檢測(cè)4%，血凝4%，尿液檢測(cè)4%，危重病人化學(xué)4%，其他13%。

            　　專家表示，在免疫試劑規(guī)模逐步擴(kuò)大的同時(shí)，作為醫(yī)療檢測(cè)的基本組成部分，憑借其花費(fèi)低、速度快的優(yōu)勢(shì)，臨床生化試劑仍保持著較大的市場(chǎng)份額，并在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)很難被取代。隨著縣級(jí)醫(yī)院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫(yī)院半自動(dòng)生化分析儀的普及，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，我國(guó)生化試劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)超過(guò)行業(yè)平均增長(zhǎng)速度的高速增長(zhǎng)。據(jù)專業(yè)人士分析，2009年我國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到26億元，至2013年我國(guó)生化試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到59億元。

            　　三巨頭爭(zhēng)雄

            　　作為全球體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中一個(gè)至關(guān)重要的市場(chǎng)，中國(guó)近幾年不斷涌現(xiàn)出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的本土體外診斷企業(yè)。在國(guó)產(chǎn)生化試劑市場(chǎng)中，中生北控、科華生物、利德曼分列市場(chǎng)份額前三位。

            　　目前，在這幾家企業(yè)中，中生北控、科華生物都已上市，在行業(yè)發(fā)展和國(guó)家政策的雙重利好下，它們受到了不少投資者的青睞。憑借在資本市場(chǎng)上的成功，科華生物加強(qiáng)在生化試劑領(lǐng)域的布局。在2010年3月，科華生物就收購(gòu)了科華東菱，力圖憑借科華東陵在生化試劑方面的積累，將生化試劑的收入做到免疫的兩倍。專家預(yù)計(jì)，科華生物生化試劑未來(lái)幾年的增長(zhǎng)速度將超過(guò)30%。一些未上市的本土體外診斷企業(yè)如利德曼，在行業(yè)發(fā)展背景下，規(guī)模和效益也呈快速增長(zhǎng)之勢(shì)，生化診斷試劑產(chǎn)品品種和產(chǎn)品質(zhì)量得到了大幅提升。

            　　目前，行業(yè)龍頭企業(yè)紛紛采取產(chǎn)品多元化發(fā)展策略，進(jìn)入生化試劑、化學(xué)發(fā)光免疫、分子診斷等多個(gè)領(lǐng)域?？迫A生物也宣稱，將圍繞診斷相關(guān)多元化戰(zhàn)略，在診斷試劑方面重點(diǎn)展開(kāi)化學(xué)發(fā)光、核酸等方面的開(kāi)發(fā)工作。除了科華生物之外，復(fù)興、萬(wàn)泰、利德曼、金豪、榮盛、新創(chuàng)、華美等多家國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的產(chǎn)品線也越來(lái)越豐富，在做好主業(yè)的同時(shí)，在產(chǎn)品多元化方面積極布局，順應(yīng)診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。